全球首个乙肝功能性治愈新药!GSK-836获批上市

2026年8月24日，全球首个获批用于慢乙肝功能性治愈的反义寡核苷酸（ASO）小核酸药物贝普若韦生（GSK-836），在日本全球首批。

贝普若韦生被批准用于：成人慢性乙型肝炎，已经完成不少于6个月核苷（酸）类似物治疗（也就是已经接受过恩替卡韦、替诺福韦治疗至少6个月），基线HBsAg≤3000IU/ml、HBV DNA＜90IU/ml。

在使用贝普若韦生时，需要了解一下给药方式和疗程：皮下注射给药，有限疗程（24 周即6月），无需终身用药。

从以上可以看出，贝普若韦生的使用是有限制条件的，切记不可随意使用。

贝普若韦生常见不良反应为注射部位红斑、局部疼痛和一过性转氨酶升高，在用药过程中，需要监测肝功能。

针对贝普若韦生的临床数据：基线 HBsAg≤3000 IU/mL 受试者接受6个月贝普若韦生治疗，功能性治愈率19%（1220例中233例），安慰剂组功能性治愈率为 0（614例），两项试验 P均＜0.001。

贝普若韦生，目前已在国内递交上市申请，获得突破性治疗药物认定并纳入优先审评通道，目前尚处于审评阶段。虽然国内尚未落地，但日本的全球获批，标志着乙肝功能性治愈正式从临床试验走向真实世界应用，也为我国慢乙肝治疗格局提供全新思路，有望摆脱终身用药。#文学创作大会#